美国最佳COVID-19抗原检测试剂盒推荐(2023年)

🌈一个图形插图,插图中有一个长鼻子的人使用类似于COVID-19测试中使用的鼻拭子。插图:Dana Davis
快速抗原检测为自我筛查COVID-19提供了一种快速简便的方法。这些快速抗原检测通常被称为“快速测试”或“家庭COVID测试”,它们依靠鼻拭子在约15分钟内检测出活动感染。它们可以成为管理疫情期间生活的有价值工具。

到2023年2月底,已有30种快速抗原检测获得了FDA紧急授权,可以在家中无需处方使用。经常使用这些测试(如上学、参加大型室内聚会前后、在见到易感人群之前)可以帮助减少传播冠状病毒的风险。对许多人来说,保留至少几个这些测试是有意义的。快速测试曾经很难找到,尤其是在最初的Omicron疫情暴发期间,但现在它们更加普遍可得。在2022年的大部分时间和2023年至今,所有美国家庭都可以要求免费将测试邮寄到家中。

以下是FDA授权的七种抗原检测试剂盒,我们发现它们相对便宜,并且通过多个零售商销售。我们列出了所有可购买的FDA授权测试,包括一些家庭分子测试套装。

: Acon Flowflex COVID-19抗原家庭测试

Acon Flowflex COVID-19抗原家庭测试

Acon Flowflex COVID-19抗原家庭测试盒中只有一个测试。

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FDA已经确认在美国销售了Acon Flowflex测试的假冒版本。请继续阅读以了解如何检查假冒测试的迹象以及如果怀疑使用了假冒测试应该怎么办

截至2022年1月15日(并持续到2023年5月初),私人健康保险公司被要求为每个人每月最多支付八次家庭测试的费用。保险公司已被鼓励建立计划,使人们可以避免自费或提交索赔,并且您可能能够直接在药店免费领取(药店会自动向您的保险公司结算)。如果您在保险公司首选的药店和零售商之外购买测试,您仍然可以获得每次测试最多12美元的报销(您需要支付其余费用)。

目前,您还可以从COVIDtests.gov订购免费测试。每个住址目前分配了四次测试,无论家庭规模如何。

通过邮寄、联邦政府或私人保险获得免费家庭COVID测试的机会将随着国家解除公共卫生紧急状态的转变而结束,该转变将于2023年5月11日开始。在接受《纽约时报》采访时,凯泽家庭基金会高级副总裁詹妮弗·凯茨建议有资格的人们在可以的时候储备免费测试。

研究内容


在实验室进行的分子检测,最著名的类型是PCR(聚合酶链反应)检测,仍然被认为是确认或排除COVID-19感染的黄金标准。但是,尽管大多数家庭测试的敏感性不如实验室测试,但它们可以快速检测出是否存在“我们必须担心某人可能将[COVID-19]传给他人的病毒水平,”约翰斯·霍普金斯大学医学院的临床流行病学家克莱尔·洛克博士(Dr. Clare Rock)说道,她经营着一家COVID-19感染控制咨询公司。
然而,家庭测试的阴性结果并不一定意味着某人没有COVID-19。例如,如果在潜在暴露后过早进行拭子采样,即使您携带病毒,也可能测试结果为阴性。美国疾病控制与预防中心(CDC)建议,与COVID-19患者有密切接触的人应在接触后至少五天进行测试。然而,对于Omicron变异体,一些专家建议您在接触后的两到三天进行测试,如果结果为阴性,则每天或隔天再次进行测试,直到第六天。
早期数据表明,一些快速抗原测试可能在感染的早期阶段无法检测到Omicron变异体,即使这些人的病毒水平足以传染给他人(这也是稍后再次进行测试的另一个原因)。但是一项更近期和更大规模的实际研究发现,三种流行的家庭快速测试在捕捉Omicron变异体方面是有效的,尤其是当病毒载量较高时(请注意,这项尚未经过同行评审的研究的作者们已经从Bristol-Myers Squibb、辉瑞、LG和苹果等公司获得了咨询和研究拨款以及非金融援助)。另一项研究还发现,Abbott BinaxNow测试可以检测到包括Omicron在内的多种COVID-19变异体。
尽管众所周知PCR测试的敏感性非常高,可以检测到几周前的COVID-19感染(即使患者不再具有传染性),但快速抗原家庭测试并非如此。如果您使用抗原家庭测试呈阳性,即使在推荐的五天居家隔离后,您仍然可能具有传染性。埃默里大学和佐治亚理工学院的儿科学和生物工程学教授、亚特兰大儿童医疗保健中心的临床儿科血液学家威尔伯·拉姆博士(Dr. Wilbur Lam)表示:“如果你是阳性,那就是阳性。”

快速抗原测试

Abbott BinaxNow COVID-19抗原自测

敏感性: 84.6%(PDF) 在症状出现后七天内
特异性: 98.5%(PDF) 在症状出现后七天内
可检测Omicron变异体:
价格: 发布时约为20美元
注意: 要提交经验证的阴性结果,例如用于旅行,您需要购买一种带有与eMed进行虚拟访问的BinaxNow测试。

Access Bio CareStart COVID-19抗原家庭测试

价格: 发布时约为13美元

Acon Flowflex COVID-19抗原家庭测试 {#acon}

“FDA已经意识到,未经授权的分销商和转售商通过非法进口和分销方式在美国销售伪造的FDA授权Flowflex COVID-19抗原家庭测试,这些分销商和转售商与ACON Laboratories, Inc.没有任何联系,”该机构在一份声明中表示。 阅读以下内容,了解如何检查假冒测试的迹象以及如果怀疑自己有假测试应该怎么办。* *2022年3月,FDA发出警告,不要使用未经授权的“ACON Biotech Flowflex SARS-CoV-2抗原快速检测(自测)”套装,其包装为深蓝色
检测到Omicron变种:
成本: 根据发布时的价格约为10美元

BD Veritor家用COVID-19检测(需要应用程序)

检测到Omicron变种:
成本: 根据发布时的价格约为24美元
注意: 与其他测试不同,这个测试中的两条线表示您对COVID-19为阴性;三条线表示您为阳性。

Boson Biotech快速COVID-19抗原检测

检测到Omicron变种:
成本: 根据发布时的价格约为14美元

Celltrion DiaTrust COVID-19抗原家庭测试

检测到Omicron变种: 不明确
成本: 根据发布时的价格为25美元

Clinitest快速COVID-19 Ag自测(Siemens Healthineers)

检测到Omicron变种:
注意: 仅以四或五包装出售。

Ellume COVID-19家庭测试(需要应用程序)

2021年9月,Ellume召回其COVID-19家庭测试的某些批次,因为它们可能提供错误的阳性结果。要确定您拥有的Ellume测试是否受到召回的影响,请访问公司的网站
检测到Omicron变种:
成本: 根据发布时的价格约为40美元

iHealth COVID-19抗原快速测试

检测到Omicron变种:
成本: 根据发布时的价格约为25美元

Indicaid COVID-19快速抗原家庭测试

检测到Omicron变种:
成本: 根据发布时的价格约为17美元

Intrivo On/Go COVID-19抗原自测(由Access Bio制造)

成本: 根据发布时的价格约为25美元
注意: Intrivo On/Go通过与Access Bio的合作伙伴关系打包和分销CareStart COVID-19抗原家庭测试。

On/Go One COVID测试(由Acon Laboratories制造)

检测到Omicron变种:
成本: 根据发布时的价格约为9美元
注意: On/Go通过与Acon Laboratories的合作伙伴关系打包和分销Flowflex COVID-19抗原家庭测试。

Orasure InteliSwab COVID-19快速测试

检测到Omicron变种:
成本: 根据发布时的价格约为25美元
注意: InteliSwab的结果可在30分钟内获得,而其他测试通常需要10至15分钟。

Quidel QuickVue家庭OTC COVID-19测试

检测到Omicron变种:
成本: 根据发布时的价格约为25美元

Roche Pilot COVID-19家庭测试

检测到Omicron变种:
成本: 根据发布时的价格约为40美元
注意:此测试由SD Biosensor生产,也被称为Pilot COVID-19家庭测试。它是SD Biosensor生产的唯一一种获得FDA紧急使用授权的测试。

哪些抗原测试可用?

家庭抗原测试的准确性部分取决于测试的敏感性(简而言之,测试检测真阳性的能力)、特异性(检测真阴性的能力)、样本完整性(拭子是否含有足够的样本或拭子溶液是否被其他病原体污染)、是否严格遵循制造商的说明、自上次已知或疑似接触以来的时间和/或症状发作的时间以及测试时的病毒载量。总的来说,这些测试都具有相同的检测病毒能力,您可以放心使用其中任何一个来检查是否感染了COVID-19,医生说。 迈克尔·米纳是前哈佛大学流行病学家,现任eMed的首席科学官,该公司销售一种经过认证的BinaxNow测试盒(例如用于旅行)。值得注意的是,根据《纽约时报》报道,最近对旧金山700人进行的一项尚未经同行评审的研究发现,BinaxNow家庭测试盒能够检测出大多数感染奥密克戎变种且携带高病毒水平的人。

要使测试获得紧急使用授权,测试制造商必须向FDA提交临床数据,证明测试的敏感性和特异性。需要注意的是,这些敏感性和特异性的百分比是一个时刻的快照,样本有限---所有获得FDA授权的测试都已证明它们能够检测感染。拉姆表示:“大多数这些测试确实有效,但没有一种测试是百分之百完美的。”拉姆是一个团队的一员,该团队正在测试新的快速抗原测试,并代表国家卫生研究院验证它们是否能够检测到COVID-19。

随着新的冠状病毒变种(包括奥密克戎及其亚变种)的出现,制造商已经自行报告了他们的测试是否能够检测到它们。FDA也在监测这些测试在检测奥密克戎变种方面的有效性;到目前为止,数据参差不齐。FDA表示,尽管这些测试可以检测到奥密克戎变种,但它们可能对其不够敏感,这意味着一开始可能会出现假阴性结果。

这些测试被授权用于2岁及以上的人群,前提是任何儿童的样本必须由成年人采集和处理。(一项2022年3月的研究的结果表明,4岁以下的儿童可能能够自行进行拭子采集,前提是他们观看了一段教学视频。)下面列出的所有测试的说明书还包括免责声明,指出阴性结果可能需要进行其他测试以确认。对于每个测试,也存在小概率的假阳性结果。

以下测试已获得FDA紧急使用授权,并可供购买。

分子测试

FDA还授权了五种分子测试,可以在家中使用,无需处方或将样本送往实验室进行测试(其中三种用于检测COVID,一种用于检测COVID和流感病毒)。结果需要更长时间,大约30分钟到一小时,但据说能够提供“PCR质量的结果”,并且更有可能在早期检测到COVID-19。由于这些测试包括一个放大样本并读取结果的机器,所以价格更高。

Aptitude Medical Systems Metrix COVID-19测试

检测到奥密克戎变种:
可用性: Aptitude Medical Systems(目前不可用)
备注: Aptitude Medical Systems Metrix COVID-19测试是首个获得授权用于唾液的家庭分子测试(该测试也可以使用鼻拭子.)进行)。测试说明书指出,“测试前至少30分钟不要进食/饮水(包括水)/口腔卫生产品。”

Cue COVID-19测试和Cue Reader(需要应用程序)

检测到奥密克戎变种:
成本: 发布时为Cue Reader和三次测试共395美元
备注: Cue Reader单独售价200美元。随后的测试可以以包装形式购买(三次测试包装售价195美元)。 您还可以购买Cue+会员资格进行测试认证(例如旅行或返回工作),以及虚拟护理。

检测(需要应用程序)

检测到Omicron变种:
费用: 发布时的起始套件价格为75美元
可用性: 检测(目前不可用)
备注: 后续测试每次费用为50美元。读取结果的中心单独售价40美元。

Lucira Check It COVID-19测试

需要应用程序: 不需要,但需要手机以获取验证结果(需要短信、数据、相机和移动浏览器)
检测到Omicron变种:
费用: 发布时的单次使用套件价格为29美元

Lucira COVID-19和流感家庭测试

检测到Omicron变种:
费用: 发布时的单次使用套件价格为99美元
备注: 除了Omicron和其他COVID变种,该测试还可以检测甲型流感(流感A)和乙型流感(流感B)。

如何进行家庭COVID-19抗原测试

家庭抗原测试需要相对非侵入性的鼻拭子。
每个测试都附有具体的说明,基本上要求您用拭子收集样本,将拭子浸入溶液中,将一部分溶液转移到小储液器中,并等待结果。
对于一些测试,例如Abbott BinaxNowQuidel QuickVue测试,您可以在大约15分钟后读取结果,就像读取家庭孕妇测试一样:两条线表示阳性结果,一条线(控制线)表示阴性。非常微弱的第二条线仍然可能表示阳性结果。(请在指定的时间窗口内检查结果,不要提前或延迟。)
其他测试,例如BD Veritor At-Home COVID-19 Test,在15分钟内通过应用程序提供结果。这些应用程序将指导您完成收集样本和解读结果的步骤。使用这些测试时,用户的出生日期、居住州和邮政编码、测试结果、测试结果日期以及可能的其他信息可能会根据法律要求与公共卫生部门共享(根据Ellume的隐私政策、BD的隐私政策和Intrivo的隐私政策))。
对于Omicron变种,一些专家最初建议同时拭取鼻子和喉咙可能能够更早地检测到病毒。(英国和其他国家提供的一些测试从鼻子和喉咙采集样本。)但后来其他人不再推荐这种做法。美国食品药品监督管理局(FDA)(已授权仅使用中鼻拭子进行家庭测试)在推特上发文称“那些拭子是用于鼻子而不是喉咙的。”最近的研究(尚未经过同行评审)还发现,与拭取喉咙相比,鼻拭子更能检测到病毒。“我们发现,与同时拭取鼻子内部相比,拭取喉咙检测到的感染数量少了约一半,”圣弗朗西斯科的研究机构Chan Zuckerberg Biohub的主席Joe DeRisi说道。“拭取喉咙错过了拭取鼻子内部检测到的一半感染。”
2022年3月,FDA发布了额外的安全预防措施,用于使用家庭COVID-19测试,建议人们按照制造商的说明使用和存储家庭测试(所有说明都指定室温使用和存储),并将其放在儿童和宠物无法触及的地方。(该机构收到了有关儿童意外吞食液体溶液或测试器件的报告。)由于收到有关人们错误将小瓶测试套件溶液误认为眼药水的报告,FDA还警告称,该溶液不应接触身体的任何部位。如果您在使用任何家庭测试时遇到问题,可以向FDA报告。 如果您怀疑自己购买了假冒的家庭COVID-19测试,请不要使用,FDA建议。该机构建议消费者联系购买疑似假冒产品的商店或经销商,以及授权测试的制造商。 根据FDA的规定,授权的测试制造商可以提供退还或处理假测试的说明。(Acon Laboratories表示无法接收假冒Flowflex测试的退货,并建议消费者销毁它们.))

什么时候进行测试最佳?

对于所有COVID-19诊断测试,包括PCR测试,样本采集的时间与最后已知或疑似暴露和/或症状发作之间的关系是影响准确性的最大因素。这就是为什么Abbott的BinaxNow和Quidel的QuickVue测试套装,例如,配备了两个测试,用于在两到三天之间使用。
2022年8月,FDA推荐所有在家使用快速抗原测试筛查COVID-19的人使用重复测试,也称为串联测试,以“减少可能漏掉感染的风险”。具体而言,FDA表示,有COVID-19症状或知道自己接触过病毒的人应在初次阴性结果后48小时重新进行测试(并在第二次阴性结果后再次进行测试)。
“串联测试提高了敏感性,”伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的传染病专家克里斯托弗·布鲁克说道。“当你感染时,你两次测试阴性的概率要比一次测试阴性的概率低得多。”
感染者的病毒载量随时间变化。“测试的敏感性实际上取决于你何时使用它,”科罗拉多大学博尔德分校计算机科学助理教授丹尼尔·拉雷莫尔说道,他已经对使用分子和抗原测试对无症状人群进行重复人群筛查的效果进行了建模
拉雷莫尔说:“当你达到足够高的病毒载量时,抗原浓度将足够高以被检测到。”在参加派对并且当时不知道他们患有COVID-19的人的第二天进行测试是不太可能有用的。“暴露后24小时,任何测试都不会呈阳性,”拉雷莫尔说道。另一方面,如果你等待太久进行测试,你可能会错过抗原浓度的峰值,这意味着如果测试在你的样本中检测到COVID-19抗原,你应该会看到一个较弱的阳性线。
Omicron变种也改变了检测病毒的时间表:人们的症状出现得更早(尽管症状可能略有不同),提醒他们需要进行测试。但即使人们可能已经出现症状并具有传染性,他们的鼻子中可能没有足够的病毒被快速测试检测到。
如果你已经有类似COVID-19的症状 ,你应该进行隔离。如果你家中的自测测试有限,你可能希望等待一天再进行测试,以增加捕捉到阳性结果的机会。“不要在症状出现的第一天浪费一次快速测试,”米娜说道。如果你的结果是阴性,你应该在一两天后再次进行测试
如果你在参加聚会或见到易感人群之前进行测试 ,最佳的测试时间是在你走进门之前——不要依赖前一天的测试结果,因为你的结果可能会迅速改变。
如果你参加了大型室内聚会、旅行或收到了接触通知 ,专家建议在暴露后的五天进行测试。如果你的测试结果是阴性,你应该再次进行测试——最好是在第二天或每隔一天直到第六天(暴露的那一天算作第零天)。
如果在推荐的五天隔离期后,你仍然通过快速抗原测试呈阳性,专家表示你应该相信测试结果并继续采取预防措施。
Tracy Vence贡献了报道。
本文由Courtney Schley,Tracy Vence和Kalee Thompson编辑。

原创文章,作者:纽约时报精选,如若转载,请注明出处:https://pingcer.com/nytimes/at-home-covid-test-kits/

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