我们的选择:Innovo Deluxe iP900AP指尖式脉搏血氧仪
这款经过FDA认证、经过独立验证的脉搏血氧仪使用起来方便,尤其对手指的舒适度更佳。
Innovo Deluxe iP900AP指尖式脉搏血氧仪是一款经过FDA认证的医疗设备,其显示屏具有大而明亮的数字和对比色,易于阅读。根据独立实验室测试,该型号能够准确估计人体的血氧水平。我们的测试人员还发现它对手指很舒适。
亚军:Walgreens指尖式脉搏血氧仪
这款广泛可得的易于使用的脉搏血氧仪虽然没有经过FDA认证,但经过了独立测试以确保准确性。
如果Innovo Deluxe iP900AP设备不可用,或者您需要在商店购买,我们推荐Walgreens指尖式脉搏血氧仪,虽然它不是经过FDA认证的医疗设备,但也经过了独立实验室的测试和验证。易于使用,它的显示屏清晰可读(尽管亮度不及Innovo型号)。
指尖式脉搏血氧仪通过手指照射光线来估计血液中的氧气百分比。如果您已经确诊COVID-19、患有肺炎、慢性肺病或被诊断出需要在家监测血氧水平和脉搏率的其他疾病,那么它可以是一种简单、相对便宜和无创的监测健康的方式。只需几秒钟,指尖式脉搏血氧仪就可以近似估计您的血氧水平。一个健康的人通常具有95%或更高的氧饱和度(SpO~2~)。
医疗专业人员通常建议病人在血氧水平低于95%时寻求医疗护理,尤其是当他们出现呼吸急促等其他症状时。低于92%的SpO~2~表明患者可能患有缺氧(hypoxia)——一种身体组织缺乏足够氧气的情况,可能危及生命。 尽管如此,如果一个健康的人前往高海拔地区,血氧水平也可能降低,这是由耶鲁医学院的肺部和重症护理专家卢克·戴维斯博士(💲9)表示的。在医疗专业人员的指导下使用脉搏血氧仪可以帮助您随时追踪健康状况,提供数据支持,并帮助您做出有关护理的决策。它可以在您在家康复期间给您以安心,并在您需要看医生时提醒您。与此同时,美国食品和药物管理局(FDA)对于家用脉搏血氧仪的使用有所限制,并且可能存在不准确的情况。FDA在一份声明(💲10)中表示,您仍然应该注意“所有的体征和症状”,并将其告知医疗专业人员。
为了更多了解在家监测血氧饱和度和脉搏,我们采访了四位经常在病人护理中使用脉搏血氧仪的医生:加利福尼亚大学旧金山分校的神经麻醉学主任菲利普·比克勒博士(💲11),缺氧实验室的主任,该实验室是一个独立的、大学基础的设施,用于测试脉搏血氧仪和其他医疗设备;加利福尼亚大学戴维斯分校卫生中心的肺部和重症护理医学医生杰森·亚当斯博士(💲13);耶鲁医学院的肺部和重症护理专家卢克·戴维斯博士(💲9);以及密歇根大学医学助理教授、肺部和重症护理医生汤姆·瓦利博士(💲14)。
我是Wirecutter的常驻撰稿人,我涵盖了从儿童智能手表到COVID-19快速抗原测试的所有内容。在为本指南测试的脉搏血氧仪时,我感染了COVID-19。虽然我当然不愿意得COVID-19,但我的病情给了我在生病期间使用各种脉搏血氧仪的机会。(事实上,我看到的医生助理建议我使用脉搏血氧仪来追踪我的血氧水平,并在下降时与他们联系。)
一些公司推销针对儿童使用的指尖脉搏血氧仪(当然带有可爱的动物面孔)。在大多数情况下,只要孩子的手指能够紧密地放入设备中,就可以使用针对成人使用的指尖脉搏血氧仪来测试2岁及以上的儿童(用于2岁以下儿童的医疗环境中使用的脉搏血氧仪通常配有传感器,可以绕在脚趾、手指或身体其他部位)。我们在本指南中没有考虑任何所谓的儿童指尖脉搏血氧仪。
如果有关使用脉搏血氧仪与儿童相关的问题,请咨询医疗专业人士。
我亲自测试了八个脉搏血氧仪,包括一个2岁的孩子、一个6岁的孩子、一个75岁的老人和一个78岁的老人,以及皮肤色素较深和较浅的人。我在各种情况下亲自测试了脉搏血氧仪:在阳光直射下、涂有指甲油后、握着一把冰块后、在飞机上飞行中以及我生病和从COVID-19中康复的一周时间内。
至少,一个脉搏血氧仪应该具有显示SpO~2~和心率的显示屏,通常标记为PR(脉率)、bpm(每分钟心跳数)或简单的心脏符号。它还应该包括显示信号强度的指示,例如脉动波长或条形图,比克勒说。
验证脉搏血氧仪准确性的黄金标准是将设备的读数与血液测试(称为动脉血气分析测试)的读数进行比较,该测试直接量化血液中的氧气和二氧化碳水平,比克勒说。对于我们的非科学目的,我们将测试设备的读数与Nonin Onyx Vantage 9590的读数进行比较,后者是一款价格为250美元的指尖脉搏血氧仪,具有医疗级技术,被广泛认为非常准确。 这为我们提供了一个粗略的基准,以检查我们测试的设备的准确性。我们测试的所有设备的结果要么与Nonin指尖脉搏血氧仪匹配,要么与其相差1到2个百分点。我们还在医生办公室测试了Nonin型号,以及我们最终选择的两个型号;我们的结果,无论是SpO~2~还是脉率,与医生办公室的医疗级设备的结果相同。
我们还根据四个额外因素评估了经过510(k)认证和实验室测试的脉搏血氧仪:
显示屏: 我们寻找清晰易读的显示屏。我们更喜欢使用对比色和大字母和数字的显示屏,使标签、符号和结果易于查看和解读。我们还考虑结果是否可能被错误读取。
舒适度: 我们考虑佩戴脉搏血氧仪在手指上的舒适度,包括长时间佩戴。我们每次佩戴约20分钟以评估舒适度。
价格: 我们寻找价格合理的脉搏血氧仪,价格在10到60美元之间。
可用性: 自疫情爆发以来,对脉搏血氧仪的需求已经减少(当时大多数设备完全售罄),但在一些商店甚至在线上仍然可能难以找到。
我们测试的所有设备都需要进行最少的设置,除了插入AAA电池(或者在某些设备的情况下通过USB充电)。
Innovo脉搏血氧仪按下按钮即可开启。鲜明的对比色使显示屏易于阅读:大号数字以明亮的蓝色显示,SpO~2~和脉率的标签以明亮的橙色显示。当您将手指从设备上拿开或手指滑出时,它会显示“手指拿开”,然后自动关闭。一个小电池符号表示电池电量。
Innovo脉搏血氧仪的较宽手指床使其与竞争对手区别开来。照片:Michael Hession
按下电源按钮可以更改显示屏的方向。它有六个选项,包括水平和垂直以及面向您或背离您。它还提供蓝色的脉动条或蓝色的波形来显示信号强度。
我们的测试人员表示,Innovo型号在手指上感觉最舒适,因为它与我们测试组中的其他脉搏血氧仪相比,不夹紧手指。它还具有约2.4厘米宽的手指床,是我们测试的设备中最宽的之一。
Innovo脉搏血氧仪使用两节AAA电池(包含在内)。一旦安装好电池,就不需要进行任何设置。它享有一年的保修期。
除了SpO~2~和脉率,Innovo型号的显示屏还显示了您的灌注指数。灌注指数可以让您了解手指血流的强度,范围从小于1%到20%。然而,这个数据点在显示屏上非常小,很难读取。
Innovo脉搏血氧仪还声称,如果您的SpO~2~和脉率低于设定的限制,将会发出听觉警报,但我们发现设定的限制不清楚,设置起来令人困惑。 当我在飞机上测试时,我的SpO~2~短暂下降到了88%。尽管数字闪烁警告,但我没有(或者说不能)听到警报。
要使用脉搏血氧仪,插入你的中指或第四指;你的食指(视频)也可以。脉动的条形、波长或光线指示脉搏血氧仪是否有强信号。几秒钟内,它应该告诉你你的SpO~2~和脉搏率。
一个健康的人的静息脉搏率为60到100次/分钟,SpO~2~为95%到99%。由于脉搏血氧仪提供的是你的血氧水平的估计值,你的SpO~2~实际上可能略高或略低。因此,观察趋势非常重要:如果你的SpO~2~开始下降,这是一个你应该寻求医疗专业人士帮助的迹象,特别是如果与其他因素(如呼吸急促、胸痛或脉搏速率加快)同时出现。血氧水平低的患者可能需要氧疗。
请记住,一些因素可能影响准确读数,例如深色指甲油,直射光(PDF),你的肤色和厚皮肤(有茧或特别厚的皮肤会使光线难以穿过)。如果你的手冷,脉搏血氧仪也可能给出低读数。
你可以通过将脉搏血氧仪带到医生办公室并比较结果(我们也是这样做的)来检查它的可靠性。你还可以手动检查你的脉搏率,看看它是否与设备上的脉搏率相匹配。如果你已经生病,你可以让一个健康的人测试脉搏血氧仪并比较结果。(在亚马逊上购买了一款畅销的脉搏血氧仪Zacurate 500DL Pro Series,超过80名顾客在评论中抱怨他们的设备不准确地给出了低结果;如果一个健康的人也得到了低结果,你就会知道脉搏血氧仪不准确。FDA鼓励你提交报告,如果你遇到可能与你的脉搏血氧仪有关的问题或受伤。)
另一个好的经验法则是在你身体健康时测试你的血氧水平,以了解你的基线。这样做可以让你了解你的血氧水平的变化模式,因为它可能在一天中波动。
脉搏血氧仪的数据可以帮助检测你的健康变化。例如,在疫情早期,一些COVID-19患者比他们感觉到的要严重得多。 他们的血氧水平低于正常水平,这是他们需要更密切医疗护理的一个迹象。即使现在,许多医疗专业人员也建议COVID-19患者在家康复期间跟踪他们的血氧水平。
同时,脉搏血氧仪不应该是评估您健康状况的唯一手段。耶鲁医学院的肺部和重症护理专家Luke Davis博士表示,要注意其他症状,比如呼吸困难。美国肺协会警告并不是所有的脉搏血氧仪都是一样的,而且疫情催生了“一批机会主义制造商将脉搏血氧仪作为药柜必备品”的现象。
去年,FDA也发布了一份通知,指出脉搏血氧仪虽然是有价值的工具,但也有局限性。对于黑人和皮肤较深的人来说尤其如此。
研究发现,医院级别的脉搏血氧仪对一些黑人患者的结果不准确,这在疫情期间尤为严重,当不堪重负的医院不得不让患者回家康复时。密歇根大学在2020年发表的一项研究中发现,脉搏血氧仪对黑人患者的血氧水平估计结果比实际值高三倍,这使得检测低氧血症更加困难,也意味着他们更不可能得到他们所需的护理。
理论上,皮肤的较深色素可能会干扰脉搏血氧仪的光线,但还需要进行更多的研究:密歇根大学的研究仅比较了白人和黑人患者的数据,没有涉及其他种族和民族的患者。FDA表示计划于2022年11月召开会议讨论种族如何影响脉搏血氧仪的可靠性。
目前,皮肤较深的人应该对脉搏血氧仪的结果更加怀疑,密歇根大学研究的合著者、肺部和重症护理医师、密歇根大学医学助理教授Tom Valley博士表示。皮肤较深的人应该考虑使用更高的SpO2阈值寻求医疗护理,并且不应该仅仅因为脉搏血氧仪显示正常而感到安心,特别是如果你感觉不适。
"脉搏血氧仪仍然是有价值的工具。我每天都在使用它们," Valley说道。但是"我们需要承认这些设备是不完美的,对某些人来说可能比其他人更不完美。"
与我们的选择一样,ChoiceMMed黑色OLED脉搏血氧仪也是由北京卓识电子科技公司制造的;这款特定型号是MD300C2F,没有通过510(k)认证。与我们的选择相比,同一产品系列中的另一款型号在独立测试中表现不佳。数字以与Innovo型号相同的明亮蓝色显示,SpO~2~和脉率的标签也是相同的明亮橙色;甚至显示信号强度的明亮蓝色脉动条也是相同的。然而,与Innovo脉搏血氧仪相比,这款型号缺少电池电量和灌注指数的指示器。虽然当您按下电源按钮时显示也会改变方向,但它只提供四个选项,都有一个脉动条(它不提供波形)。
Contec CMS50DL脉搏血氧仪是我们测试的最便宜的型号。我们发现它可靠,虽然基本,但与我们的选择相比可能更容易引起困惑。它是实验室测试的六款低成本脉搏血氧仪之一,结果发表在同行评议的期刊上;在这六款脉搏血氧仪中,这款Contec型号是两款与血液测试结果一致(即误差小于3%)的型号之一。它也获得了510(k)认证。
一个小小的白色按钮可以打开一个垂直显示屏。 结果以红色显示,顶部是脉搏率,底部是SpO~2~,侧边有一个脉动的条形图表示信号强度。虽然数字本身很大且易于阅读,但很难分辨出哪个是哪个——脉搏率和SpO2的标签都是微小的白色字体,很难看清楚(而且两个结果的大小相同也没有帮助)。如果您正在进行自己的测量,您还必须弯曲手指或将设备转向您,使其正面朝上。我们的一个测试者不小心颠倒了结果,一开始以为他们的血氧水平是86,而不是98。
最后,尽管我们测试的其他电池供电的脉搏血氧仪都配有一组AAA电池,但这款Contec型号没有配备电池。
如果您想要一个智能脉搏血氧仪,iHealth Air Pulse Oximeter可以连接到iHealth的智能手机应用程序,通过蓝牙将读数传输给应用程序。(iHealth MyVitals应用程序可用于iOS和Android,可连接多个iHealth设备,包括脉搏血氧仪、无线秤和血压监测仪。尽管我们玩过这个应用程序,但我们还没有进行全面的测试。)
iHealth Air Pulse Oximeter是我们测试的最时尚和外观最复杂的脉搏血氧仪;它在关闭时是单色白色的。按下按钮时,水平屏幕会打开,左侧显示您的SpO~2~,右侧显示您的脉搏率,中间有一个上下脉动的条形图表示信号强度。所有文字、数字和符号都会亮起绿色。根据房间中的光照情况,我们发现显示屏可能很难阅读。
iHealth设备已获得510(k)清除,并已在学术研究中用于监测患者在家中的SpO~2~。然而,它的使用不像我们的选择那样简单。它只能通过USB充电,并且只配有一个USB充电线。手册还指示您将手指放在脉搏血氧仪的指甲朝下的一面,这与我们测试的其他手指脉搏血氧仪相反。(我们发现它两种方式都可以使用。)价格约为60美元,它是我们测试的最昂贵的脉搏血氧仪(除了医用级别的Nonin脉搏血氧仪)。
我们测试了Zacurate 500DL Pro Series Fingertip Pulse Oximeter,因为它是亚马逊上最受欢迎的脉搏血氧仪之一(迄今为止,该型号已经获得了超过200,000个评级)。根据Open Oximetry的实验室测试,Zacurate型号的结果在1%至2%的范围内准确。制造商Einstein Associates已在FDA注册,但当我们向代表请求510(k)清除的确认时,我们没有收到回复。
与Contec脉搏血氧仪一样,Zacurate型号是一款相对便宜且基本的脉搏血氧仪,有一个垂直屏幕,按下按钮后会亮起。所有文字、数字和符号都以红色显示,SpO~2~在顶部,字体稍大,脉搏率在底部,侧边有一个脉动的条形图表示信号强度。如果您正在进行自己的测量,垂直显示面向您,所以您只需要举起手来看结果。我们发现它经常在几秒钟内显示稍低的血氧水平,然后才会上升到实际结果。
本文由Tracy Vence和Kalee Thompson编辑。
Philip Bickler,加州大学旧金山分校神经麻醉学首席和缺氧实验室主任,电话采访,2022年3月31日
Jason Adams,加州大学戴维斯分校偏肺和重症护理医师,电话采访,2022年4月12日
Luke Davis,耶鲁医学院肺部和重症护理专家,电子邮件采访,2022年5月5日
Tom Valley, MD, 密歇根大学医学助理教授,肺部和重症护理医师,电话采访,2022年6月3日
Michael S. Lipnick, MD, John R. Feiner, MD, Paul Au等人,《未经美国食品和药物管理局批准的6种廉价脉搏血氧仪的准确性:可能的全球公共卫生影响》,《麻醉与镇痛学》,2016年8月1日
Michael W. Sjoding, MD, Robert P. Dickson, MD, Theodore J. Iwashyna, MD, PhD等人,《脉搏血氧测量中的种族偏见》,《新英格兰医学杂志》,2020年12月17日