2023年美国最佳假N95、KN95或KF94口罩的12个征兆

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一堆N95、KN95和手术口罩,用于防护新冠病毒,摊开在表面上。照片:Sarah Kobos

你有假的N95、KN95或KF94口罩的12个迹象

更新于2022年2月24日

  • 我们对包装和品牌相关问题进行了澄清。

高度传染的奥密克戎变异株让我们疯狂地追求更具保护性的口罩,比如N95、KN95和KF94。伴随而来的是对被仿冒者欺骗的担忧。最好的情况下,假防护口罩只是浪费金钱。最糟糕的情况下,它们给那些最需要保护的人带来了潜在的危险虚假安全感。

无论是冒充来自知名品牌的冒牌口罩,还是冒充高度防护的新品牌,问题都是一致性的问题。2020年9月,医院和医疗机构产品安全咨询非营利组织ECRI报告称,60%至70%的KN95口罩未能过滤承诺的95%颗粒物。联邦机构当年共查获了2120万个假N95口罩,问题一直延续到2021年。去年5月,调查人员没收了200万个被不知情的缅因州波特兰市医院购买和使用的假口罩。

找到合法口罩的最好方法是购买由知名制造商生产并由可信赖的零售商销售的口罩。(在我们的N95、KN95和手术口罩指南中,我们解释了如何做到这一点,并推荐了已通过政府测试或独立实验室测试以确认其过滤效能的特定口罩。)但有时候你会得到一堆来源不明的口罩,这是因为你的工作场所或好心的亲戚给你的。或者你可能会被一个你从未听说过的品牌的优惠吸引。或者你可能别无选择,只能购买药店货架上的任何口罩。

不幸的是,很难将最精心复制的口罩与真品区分开来。

然而,较为粗糙的假冒品更容易检测到,而且它们仍然存在。一点常识和知识可以帮助很多。已通过NIOSH严格测试(包括在特定条件下展示95%过滤效率)的N95口罩本身需要特定的标记。这使得发现假货变得更容易。(疾控中心关于假冒呼吸器的页面展示了几个例子的图片。)

声称符合中国标准的KN95口罩和声称符合韩国标准的KF94口罩需要与N95口罩类似的过滤效率,但没有相同的标记,因此通过视觉评估它们可能更困难。

在采访多位专家后,我们找出了12个需要注意的红旗。除了N95的要求(这是明确的),将这些提示视为指引---毕竟,可能存在符合最佳实践但不达标的合法设计,或者检查所有要求的非法口罩。一般而言,你看到的问题越多,特别是对于不知名品牌,你越有理由怀疑。

关于包装

**不具备防伪功能。**合法的口罩通常以一种可以清楚地看出除了制造商之外是否有其他人处理过内容的方式进行包装(例如密封在塑料袋中,或者袋子或盒子被粘上胶带)。紧急响应教育和咨询公司Emergency Response TIPS LLC的首席执行官克里斯蒂娜·巴克斯特表示:“目前由于市场上存在着所有假冒产品,最外层的包装应该是防伪的。”然而,并没有硬性规定,当然有可能找到包装不佳的好口罩。但是一切条件相等的情况下,有一个良好安全的盒子或袋子的口罩,无论是单独包装还是不包装,都更安全。 一个密封的白色防篡改塑料袋,上面贴着一个标签,上面写着5个迷你口罩,一次性KN95口罩。
这个袋子是防篡改包装的一个例子——当它被撕开时很明显。照片:Courtney Schley

**没有公司或地点信息。**合法的呼吸器应该注明口罩的制造地。还应该有一个合法的网站或实际地址,以便您在有问题或困难时与制造商联系。

**没有过期日期。**由于呼吸器口罩上的颗粒排斥静电电荷随着时间的推移逐渐降解,包装上应该始终列出一个过期日期。橡胶材料和固定它们的组件更容易退化,巴克斯特说。

**官方术语使用不正确。**任何声称口罩“经过FDA批准”的包装都是一个警示信号。N95是由NIOSH批准的,而不是FDA(尽管外科N95也必须经过FDA的授权或清除)。然而,NIOSH和FDA都不提供所谓的批准证书,“因此任何附带的认证信都是虚假的,”ECRI的总裁兼首席执行官马库斯·沙巴克博士说。

包装通常会声明KN95或KF94是“FDA注册”或“FDA列出”的,但这是一个很低的标准。这只是意味着制造商已经提交了文件使FDA知道其存在,而不意味着这些口罩已经经过测试或授权。

**公司努力过头了(或者不够努力)。**如果包装上写着“真正的”,“合法的”,“真实的”或“有声望的”,您应该对口罩持怀疑态度,因为CDC在其国家个人防护技术实验室(NPPTL)提示页面上解释了这一点。毕竟,如果该公司是一个成熟、值得信赖的制造商,它就不会有必要自称为这样的制造商。相反,如果包装上有错别字或语法错误,“这就是来自一个不关心产品质量的公司的暗示,”3M个人安全部门副总裁尼基·瓦尔斯·麦卡洛说,3M的N95口罩一直是伪造者的最爱。

关于口罩

**没有品牌标识。**无论是N95、KN95还是KF94,您都应该在口罩上看到公司的名称或标志。“从商业角度来说,公司从事口罩业务是为了建立品牌忠诚度和产生销售,”非营利组织Project N95的执行董事安妮·米勒说。一个空白的口罩与这个目标背道而驰。(尽管我们测试的绝大多数口罩上都有品牌标识,但总会有例外情况,尤其是儿童口罩。)

**您会注意到质量控制问题。**弯曲的鼻梁线、容易失去弹性或容易脱落的弹性带——这些都不应该出现在您的任何口罩上。这些问题会影响口罩的贴合性和一致性,不会通过一个有声望的品牌的检验。

关于N95口罩

**缺少NIOSH标志。**NIOSH应该以大写字母拼写,并且易于检测。

**没有批准号码。**这个包含字母“TC-84A”开头的字母数字组合,后面跟着四个额外的数字,可以在口罩或带子上找到。如果有的话,请在NIOSH认证设备清单上查找。(有时,狡猾的伪造者会编造一个,FBI说。不过,也有可能有些人只是从一个合法的口罩上偷走一个,不管他们是否也盗用了品牌。)
这个来自WellBefore的N95口罩是合法的。请注意最后一行的TC号码。照片:Sarah Kobos

**口罩有耳环。**合法的N95口罩从来没有耳环;相反,它们有一对绕过头部后面的弹性带。这通常比KN95和KF94特有的耳环更紧密。

**标签上标明适合儿童使用。**没有儿童尺寸的N95口罩。 只有成人尺寸的口罩经过NIOSH批准程序并被指定为N95口罩。因此,任何标有“Kids N95”的口罩都是伪劣产品。然而,有合法的儿童尺寸的KN95和KF94口罩,包括我们在最佳儿童和幼儿口罩指南中推荐的口罩。

关于KN95口罩

没有GB标记。 Miller表示,KN95标准要求2021年7月1日之后制造的口罩上必须刻有GB2626-2019标记,这表明制造商按照当前中国呼吸器标准制造了口罩。如果一个GB编号以2006结尾的口罩是按照之前的标准制造的,并且过期日期尚未过期,那么它仍然是合法的。

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